Как Dexcom планирует расширить свою миссию за пределы диабета

Sep 02, 2023

13 января 2023 г. Автор: Шон Вули

Компания Dexcom (Nasdaq:DXCM) завершила 2022 год уверенно, получив разрешение FDA на свой непрерывный монитор глюкозы G7 (CGM) нового поколения. Поскольку запуск продукта в США неизбежен, компания могла бы сосредоточить свои усилия на сфере диабета.

Вместо этого компания планирует расширить сферу своей деятельности еще шире.

«Мы пересмотрели нашу формулировку миссии», — сказал Сэйер.Новости бизнеса по доставке лекарств . «Раньше мы всегда говорили о том, чтобы дать людям возможность взять диабет под контроль. Мы превратили диабет в здоровье. Мы даем людям возможность контролировать свое здоровье, потому что показатели метаболического здоровья и уровня глюкозы, а также информация, которую мы можем предоставить, во многом являются синонимами».

Сэйер поделился обновленной миссией компании в презентации на конференции JP Morgan Healthcare на прошлой неделе.

Он подчеркнул ажиотаж, вызванный новыми «чудо-лекарствами» от диабета. По его словам, хотя они представляют собой великие инновации, прежде чем тратить деньги на лекарства, «действительно хорошая идея» — получить обратную связь о том, как они работают. То же самое касается обратной связи об изменениях в поведении, связанных с этими наркотиками. Сэйер пояснил, что Dexcom планирует добиться прогресса на обоих фронтах.

«Люди во всем мире требуют, чтобы данные CGM использовались в их приложениях, чтобы дать своим клиентам обратную связь о том, что происходит с их здоровьем и в их жизни», — сказал Сэйер. «Это очень хороший маркер и очень хороший индикатор».

Колеса были в движении в течение последних нескольких лет. В апреле 2020 года FDA выпустило временное руководство, позволяющее усилить дистанционный мониторинг пациентов больниц, чтобы ограничить контакты с персоналом больницы и возможности передачи COVID-19. Это руководство распространялось и на CGM для дистанционного мониторинга людей с диабетом.

В прошлом году Dexcom получила статус новаторского устройства FDA для использования своего CGM в условиях больницы. По мнению экспертов, существует много возможностей для расширения CGM.

По его словам, одной из областей, упомянутых Сэйером, является беременность, поскольку существуют стандарты продолжительности беременности во время беременности. Другая область — гестационный диабет, добавил Сэйер.

«Существует ряд возможностей в области общего здравоохранения, связанных с диабетом, но мы продвинемся немного дальше с этой технологией в будущем», — объяснил Сэйер. «Это будет хороший год для закладки фундамента на будущее».

Разговаривая сНовости бизнеса по доставке лекарств В прошлом месяце главный операционный директор Dexcom Джейк Лич заявил, что международное внедрение G7 дало Dexcom возможность реализовать ограниченные сценарии запуска за рубежом. Этот опыт позволяет компании сразу же начать полноценный запуск G7 в США в 2023 году.

«У нас уже есть немало запасов, и мы продолжаем наращивать их», — сказал Лич. «Мы очень рады, что готовы к работе».

Сэйер добавил, что запуск должен начаться в первом квартале. По его словам, компания обладает большим потенциалом, а также уверенностью.

Возможно, самым большим шагом 2023 года станет предложенное CMS определение местного покрытия (LCD), впервые опубликованное в октябре. LCD изменяет критерии покрытия для CGM. Эта модификация включает людей с диабетом, которые получают лечение инсулином или имеют в анамнезе проблемную гипогликемию.

После того как CMS опубликовала LCD, аналитик BTIG Мари Тибо заявила, что производители CGM, такие как Dexcom, выиграют. Она отметила, что и Abbott, и Dexcom на конференции ADA 2022 в июне выразили надежду на улучшение покрытия Medicare. Они хотели обеспечить покрытие CGM пациентов с диабетом 2 типа, страдающих только базальным препаратом, уже в 2023 году.

Тибо ссылается на примерно 3 миллиона пациентов в США, получающих только базальный препарат, как показатель того, кто может извлечь выгоду из этого решения. Сэйер сказал, что это удваивает адресную аудиторию, которую Dexcom может охватить.

Он добавил, что исследование Dexcom Mobile, результаты которого были опубликованы в середине 2021 года, послужило «основным доказательством» решения CMS. Фактические данные показали, что пациенты с базальным инсулином, которые продолжали выполнять CGM, демонстрировали «несомненно лучшие результаты». Расширение доступа к CGM только подчеркнет это, объяснил он, и это, вероятно, повлияет на решение Dexcom выйти за рамки диабета.